Rein- und Reinstwasseraufbereitung: Wasserqualitäten

Welche Reinstwasserqualitäten gibt es?

Deutschland und Europa - TrinkwV und Europäisches Arzneibuch

In Deutschland erfolgt die Einteilung in verschiedene Reinstwasser-Qualitäten nach der deutschen Trinkwasserverordnung (TrinkwV). In Europa gibt es das Europäische Arzneibuch, nach dem die Reinstwasser-Qualitätsstufen eingeteilt werden. In die Einteilung fließen verschiedene Parameter ein.

Das Europäische Arzneibuch beschreibt dabei folgende Bezeichnungen:

AP: Aqua Purificata
auch bezeichnet als VE-Wasser (Vollentsaltztes Wasser) oder PW (purified water)
HPW: Highly Purified Water
Pharmawasser in WFI-Qualität, jedoch mit Membrantechnologie hergestellt
WFI: Water for Injection
Definierte Wasserqualität für sterilisierte Endbehältnisse; meist mittels Destillation hergestell

Parameter	TrinkwV	Speisewasser DIN 285/58950	AP	HPW	WFI
Leitfähigkeit	2.790 µS/cm bei 25°C	<1,1 µS bei 20°C	<4,3µS bei 20°C	<1,1 µS bei 20°C	<1,1 µS bei 20°C
Bakterien		0	<100 KBE/ml	< 10 KBE/100ml	< 10 KBE/100ml
Endotoxine		< 0,25 EU pro ml		< 0,25 EU pro ml	< 0,25 EU pro ml
TOC	ohne anormale Veränderung	<500 ppb	<500 ppb	<500 ppb	<500 ppb
Nitrat	50 mg/l		<0,2 ppm
Schwermetalle (besonders Pb)	0,010 mg/l	<0,1 ppm	<0,1 ppm
pH	6,5 - 9,5	5,0 – 7,0
Silicium (SIO2)	< 1 mg/l

International - ASTM

International erfolgt die Einteilung in verschiedene Reinstwasser-Qualitäten nach der American Society for Testing an Materials (ASTM). Auch hier fließen verschiedene Parameter in die Einteilung ein.

Parameter	Typ I	Typ II	Typ III	Typ IV
Leitfähigkeit	0,056 µS/cm	1,0 µS/cm	4,0 µS/cm	5,0 µS/cm
Elektr. Widerstand	18 MΩ-cm	1.0 MΩ-cm	0,25 MΩ-cm	0,2 MΩ-cm
TOC	10 ppb	50 ppb	200 ppb	-
Natrium	1 ppb	5 ppb	10 ppb	50 ppb
Chlorid	1 ppb	5 ppb	10 ppb	50 ppb
Silikat (Silizium)	3 ppb	3 ppb	500 ppb	-
Keimzahl (KBE)	1/100 ml	10/100 ml	1000/100 ml
Endotoxine (EU/ml)	< 0,03	< 0,25	N.A.
Technologien	Reinstwasser-System	Reinwasser-System	Revers-Osmose EDI

Pharmakopöe-Normen: EP und USP

Pharmakopöe-Normen sind separate Normen der Behörden in Europa, USA und Japan für verschiedene Materialien, z.B. Wasser zur medizinischen Anwendung.

Parameter	EP	USP
Spez. Leitfähigkeit	<4,3 µS/cm bei 20 ºC	<1,3 µS/cm bei 25 ºC
TOC	<500 µg/l C	<500 µg/l C
Nitrate	<0,2 ppm	-
Keimzahl (Richtlinie KBE/ml)	<100 KBE/ml	<100 KBE/ml
Partikelgehalt	0,2 µm Filter	-
Schwermetalle	<0,1 ppm	-

ISO 3696:1987

Wasser für analytische Laborzwecke, Anforderungen und Prüfungen

Parameter	Grad 1	Grad 2	Grad 3
Leitfähigkeit (µS/cm bei 25 °C, max.)	0,1	1	5
pH-Wert bei 25 °C	-	-	5,0 - 7,0
Oxidierbare Materie, Sauerstoff-Gehalt (mg/l, max.)	-	0,08	0,4
Absorption bei 254 nm und einer Länge von 1 cm (Absorptionseinheiten, max.)	0,001	0,01	-
Rest nach Verdampfung bei Erhitzen auf 110 °C (mg/kg, max.)	-	1	2
Silicium-Gehalt (mg/l, max.)	0,01	0,02	-

CLSI - Clinical Laboratory Standards Institute

Die Klassifikation nach CLSI ersetzt die frühere Einteilung nach NCCLS, welche aus drei Typen bestand. CLSI beinhaltet nur noch den Reinheitsgrad CLRW (Clinical Laboratory Reagent Water).

Parameter	NCCLS Typ I	NCCLS Typ II	NCCLS Typ III	jetzt CLRW
Spez. Widerstand (MΩ-cm bei 25°C), min.	10	1	0,1	10
pH-Wert	-	-	5,0 - 8,0
SIO2 mg/l, max.	0,05	0,1	1
Keimzahl (KBE/ml), max.	10	1000	-	< 10
Partikelgehalt	0,2 µm-Filter	-	-	Inline 0,2 µm-Filter
TOC (Organische Verunreinigungen)	Aktivkohle, Destillation oder Umkehrosmose	-	-	< 500 ppb

Anforderungen bei RDG laut DIN EN 15883-1

Hier werden die Anforderungen an das Spülwasser beschrieben, die sich aus DIN EN 15883-1 für den Einsatz in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) ergeben.

Parameter	Im Prozess	Im Schlussspülschritt
Leitfähigkeit	k. A.	< 15 µS/cm
Gesamthärte (CaO)	< 0,5 mmol/l	< 0,02 mmol/l
Abdampfrückstände	< 500 ml/l	< 10 mg/l
Chloridgehalt	< 100 ml/l	< 2 mg/l
pH-Wert	5 - 8	5 - 7
Silikat (SiO2)	k. A.	< 1 mg/l
Phosphat (P2O5)	k. A.	< 0,5 mg/l
Eisen	k. A.	k. A.
Schwermetalle	k. A.	k. A.